【法規(guī)】潔凈室確認項目潔凈間環(huán)境驗證周期介紹 產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及關(guān)鍵設(shè)施、設(shè)備應(yīng)按驗證方案進行驗證。當(dāng)影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素，如工藝、質(zhì)量控制方法、主要原輔料、主要生產(chǎn)設(shè)備等發(fā)生改變時，以及生產(chǎn)一定周期后，應(yīng)進行再驗證。藥品生產(chǎn)過程的驗證必須包括空氣凈化系統(tǒng)，制藥企……

【喜訊】中邦興業(yè)&四川某藥廠 圓滿完成批量潔凈環(huán)境檢測驗證設(shè)備交付與驗證服務(wù) 近日，北京中邦興業(yè)科技有限公司以其卓越的產(chǎn)品品質(zhì)、專業(yè)的技術(shù)支持及高效的服務(wù)能力，成功助力四川某知名藥廠完成了粒子計數(shù)器、浮游菌采樣器、高效過濾器檢漏系統(tǒng)等關(guān)鍵潔凈環(huán)境檢測驗證儀器設(shè)備的批量采購項目，并順利完成了儀器的……

潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測風(fēng)險評估策略解析（法規(guī)依據(jù)、評估方法與原則） 潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測作為污染控制策略（CCS）的重要組成部分。評估和定義粒子、微生物監(jiān)測所需的合適取樣點、取樣類型、取樣量和取樣頻率，這些要素用于執(zhí)行潔凈環(huán)境系統(tǒng)性能確認（EMPQ）。 一、法規(guī)依據(jù) ?GB/T16294-2010 醫(yī)藥工……

激光塵埃粒子計數(shù)器在潔凈室監(jiān)測中的關(guān)鍵應(yīng)用（原理、類型、選型） 激光塵埃粒子計數(shù)器的應(yīng)用 激光塵埃粒子計數(shù)器廣泛應(yīng)用于多個領(lǐng)域，包括但不限于： 權(quán)威機構(gòu)：如血液中心、防疫站、疾控中心、質(zhì)量監(jiān)督所等。 生產(chǎn)企業(yè)和科研部門：如電子行業(yè)、制藥車間、半導(dǎo)體、光學(xué)或精密機械加工、塑膠、噴漆、醫(yī)……

【高效過濾器檢漏】氣溶膠光度計掃描法檢漏如何操作？ 在潔凈室中，高效過濾器是實現(xiàn)高潔凈度空氣凈化的關(guān)鍵設(shè)備。因此，高效過濾器安裝或更換后，必須對過濾器的安裝連接處進行檢漏，以確保潔凈室的潔凈度符合要求“ 。潔凈度百級狀態(tài)下懸浮粒子最大準(zhǔn)許數(shù)為≥0．5~tm3500個。 【高效過濾……

精確監(jiān)測：Lighthouse Vertex系列：液體粒子計數(shù)器引領(lǐng)精準(zhǔn)檢測 精確監(jiān)測：在關(guān)鍵制造領(lǐng)域的核心保障 在制藥制造、生物技術(shù)、半導(dǎo)體制造及潔凈室環(huán)境等高度專業(yè)化的行業(yè)中，每一絲塵埃、每一粒微粒都可能成為產(chǎn)品質(zhì)量與安全的隱憂。因此，精確監(jiān)測不僅是生產(chǎn)流程的必要環(huán)節(jié)，更是確保產(chǎn)品高效、安全……